药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反

题库2022-08-02 99

问题药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

选项 A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

答案 CE

解析本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

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药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反

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（2019年真题）与药物剂量和本身药理作用无关，不可预测的药物不良反应是（　　）

（2019年真题）阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的有（　　）A.本

（2019年真题）关于药典的说法，错误的是（　　）A.药典是记载国家药品标准的主

（2018年真题）下列药物在体内发生生物转化反应,属于第I相反应的有（　　）A.

（2019年真题）地尔硫（）体内主要代谢反应有（　　）A.N脱甲基 B.O-脱

（2018年真题）他汀类药物可引起肌痛或横纹肌溶解症的不良反应,因该不良反应而撒

（2019年真题）选择性COX-2抑制剂罗非昔布产生心血管不良反应的原因是（

（2016年真题）药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外

（2016年真题）中国药典对药品质量标准中含量（效价）限度的说法，错误的是：A.

（2020年真题）制剂处方中不含辅料的药品是A.维生素C泡腾颗粒 B.蛇胆川贝

Lookatthenotesbelow.Someinformationismissing.Youwillheartwopeopled

如果到处都太拥挤，旅行会令人很不愉快。Ifitistoocrowdedeverywhere,thetripwillbecomequiteu

[originaltext]Acommunitytheatreisanimportantpartofalmosteverycity

3岁女孩，反复咳嗽2个月余。查体：体温正常，浅表淋巴结无肿大，咽无充血，双肺可闻

（2018年）根据《测绘资质分级标准》，乙级测绘资质单位从事不动产测绘服务应具有

从金融角度理解，（　　）是购买金融资产以期获得未来收益或资产增值后将其以更高价格

其他相关资料：本月取得的相关票据均符合税法规定并在本月认证抵扣。　　要求：根

下列各项中，如管理层不认可其责任，注册会计师的做法错误的是（）。A.不承接该审

FIDIC合同条件下，承包商可以同时索赔工期、成本和利润的情况是()A:业主终止

目前常用的金属热喷涂材料有（）A.锌 B.铝 C.铁合金 D.锌铝合

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（2019年真题）与药物剂量和本身药理作用无关，不可预测的药物不良反应是（ ）

（2019年真题）阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的有（ ）A.本

（2019年真题）关于药典的说法，错误的是（ ）A.药典是记载国家药品标准的主

（2018年真题）下列药物在体内发生生物转化反应,属于第I相反应的有（ ）A.

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