A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数量少 E.研究对

资格题库2022-08-02 78

问题 A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群，属于

选项 (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群，属于

答案 E

解析观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

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