医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是（

资格题库2022-08-02 65

问题医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是（　　）。A.疾病预防控制机构和卫生监督机构B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.药品生产主管部门和药品经营主管部门D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门E.卫生监督机构和卫生计生行政部门

选项 A.疾病预防控制机构和卫生监督机构
B.药品检验机构和疾病预防控制机构
C.药品生产主管部门和药品经营主管部门
D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门
E.卫生监督机构和卫生计生行政部门

答案 D

解析药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的严重不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）。

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