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关于注射剂质量要求的表述错误的是:A.注射剂中不应含热原 B.pH值对于注射剂
关于注射剂质量要求的表述错误的是:A.注射剂中不应含热原 B.pH值对于注射剂
考试题库
2022-08-02
93
问题
关于注射剂质量要求的表述错误的是:A.注射剂中不应含热原B.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响C.pH值和渗透压不适合可增加注射剂的刺激性D.无菌是指不含任何活的病原菌
选项
A.注射剂中不应含热原
B.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
C.pH值和渗透压不适合可增加注射剂的刺激性
D.无菌是指不含任何活的病原菌
答案
D
解析
注射剂的质量要求:(1)pH:注射剂的pH应和血液pH相等或相近;(2)渗透压:与血浆相同的或略偏高的渗透压;(3)稳定性;(4)安全性;(5)澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;(6)无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物;(7)无热原:注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。
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