2. 医疗卫生
  3. 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，

资格题库2022-08-02  104
问题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
选项 A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
答案 A
解析 批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。
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