首页
登录
医疗卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
题库
2022-08-02
70
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:http://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1641959.html
本试题收录于:
中药学中级题库中药学类分类
中药学中级
中药学类
相关试题推荐
A.地域因素B.精神状态C.气候因素D.生活、工作环境E.体质因素远离海洋的山区
发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过A.3个工作日 B
下列属于处方正文内容的是A.处方编号 B.患者性别 C.药品名称 D.医师
应定期翻整垛的是A.内服药与外用药 B.麻醉药品 C.化学药品危险品 D.
有关"麻醉药品专用卡"说法正确的是A.患者不能委托亲属持取药人身份证及"麻醉药品
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是A.精神药品 B.戒毒药品 C.麻
下列关于我国新时期药品监督管理性质的叙述,错误的是A.原则性 B.综合性 C
下列关于药品三级管理的叙述,错误的是A.一级管理的中药为麻醉药品和毒性药品原料药
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应A.撤销药品批准证明文件
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
随机试题
A:There’sagoodfinetonight.【11】.B:I’msorry.Ihalefilms.A
[originaltext]Caroleisateenagegirl.Shethinkssheisabittoofat,or
VisitorstoBritainmayfindthebestplacetosamplelocalcultureisina
子宫乏力性产后出血,首选的处理是A.压迫腹主动脉 B.按摩子宫并注射子宫收缩药
A.全身皆肿,按之凹陷,小便不利,苔润,脉濡缓 B.咳嗽气喘,痰多色白质稀,胸
2013年,国内某进出口公司(以下简称“卖方”)与香港某投资有限公司(以下简称“
列宁对马克思主义政治经济学所做出的突出贡献是 A.创立了剩余价值学说 B.揭
中药剂型的选择原则有A.根据药物的性质 B.根据临床治疗的需要 C.根据生产
牙体缺损修复中不利于增加修复体抗力的措施是A.使用优良材料 B.增加预备量
某市提供劳务派遣服务的A公司为小规模纳税人,以1个月为一个纳税期。2020年2月
最新回复
(
0
)