加速试验中湿度的要求是A.75%±5% B.60%±5% C.75%±1

练习题库2022-08-02 50

问题加速试验中湿度的要求是A.75%±5% B.60%±5%C.75%±10% D.60%±10%E.40%±2%

选项 A.75%±5%
B.60%±5%
C.75%±10%
D.60%±10%
E.40%±2%

答案 A

解析本题考查药物稳定性试验的条件。药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%，时间为12个月，样品批次为3批；加速试验条件是温度40C±2℃，相对湿度75%±5%，时间为6个月，样品批次为3批。故答案为A。

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中药学师

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