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进口药品自首次获准进口之日起几年内,报告该药品所有不良反应A.1年B.2年C.5
进口药品自首次获准进口之日起几年内,报告该药品所有不良反应A.1年B.2年C.5
免费题库
2022-08-02
69
问题
进口药品自首次获准进口之日起几年内,报告该药品所有不良反应A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
E.20年
选项
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
E.20年
答案
C
解析
本题考查新药不良反应报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故答案为C。
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