因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担A.企业B.地方政府C.患者D.国家

admin2022-08-02 61

问题因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担A.企业
B.地方政府
C.患者
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级食品药品监督管理局

选项 A.企业
B.地方政府
C.患者
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级食品药品监督管理局

答案 A

解析《药品说明书和标签管理规定》　第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

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中药学师

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