省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1日B.

题库2022-08-02 8

问题省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
E.15日

选项 A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
E.15日

答案 C

解析省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

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中药学师

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