进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（）。A.每季度B.每半

admin2022-08-02 9

问题进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是（）。A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每两年
E.每五年

选项 A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每两年
E.每五年

答案 E

解析进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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中药学师

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