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进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当A.报告新的和严重的不良反应 B.报
进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当A.报告新的和严重的不良反应 B.报
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2022-08-02
45
问题
进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当A.报告新的和严重的不良反应B.报告新的不良反应C.报告严重的不良反应D.每五年报告一次E.报告该药品的所有不良反应
选项
A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次
E.报告该药品的所有不良反应
答案
A
解析
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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