药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准A. 卫生部和国家食

考试题库2022-08-02 78

问题药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准A. 卫生部和国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 省级卫生主管部门D. 国家食品药品监督管理局E. 卫生部

选项 A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 卫生部

答案 D

解析批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

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中药学士

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