生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A:

资格题库2022-08-02 87

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A:注册文号B:批准文号C:许可证书D:生产证书E:注册证书

选项 A:注册文号
B:批准文号
C:许可证书
D:生产证书
E:注册证书

答案 B

解析《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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中药学士

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