药物的安全性评价不正确的是A.需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 B.临床评价主要

admin2022-08-02 55

问题药物的安全性评价不正确的是A.需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D.分为实验室评价和临床评价E.需进行各类动物实验

选项 A.需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D.分为实验室评价和临床评价
E.需进行各类动物实验

答案 A

解析药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

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药学师

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