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修改试验方案应经( )批准A.院领导 B.机构办公室主任 C.伦理委员会
修改试验方案应经( )批准A.院领导 B.机构办公室主任 C.伦理委员会
admin
2022-08-02
69
问题
修改试验方案应经( )批准A.院领导B.机构办公室主任C.伦理委员会D.国家食品药品监督管理局E.申办方
选项
A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
答案
C
解析
临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改应经伦理委员会批准后方能执行。
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药学类
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