A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E

考试题库2022-08-02 63

问题 A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

选项药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

答案 C

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为

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