进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的A.严重不良反应 B.新的

题库2022-08-02 43

问题进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的A.严重不良反应B.新的不良反应C.所有不良反应D.严重的和新的不良反应E.致死的不良反应

选项 A.严重不良反应
B.新的不良反应
C.所有不良反应
D.严重的和新的不良反应
E.致死的不良反应

答案 C

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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药学士

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