质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任

练习题库2022-08-02 83

问题质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施

选项 A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.研究处理制剂重大质量问题
E.审核不合格品的处理程序及监督实施

答案 C

解析质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

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药学士

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