首页
登录
医疗卫生
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治
免费题库
2022-08-02
76
问题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是( )A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
选项
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
答案
C
解析
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/632044.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
[多选题]社会主义核心价值体系包括( )。A.以儒家思想为核心的传统道德
某大学生主诉,他经常听到同学议论他。同学吐痰、跺脚都针对他,使他很痛苦。这是(
关于概念,正确的说法包括()。A:是以词来标示和记载的 B:是思维活动借以进行
()不是社会化的载体。A:家庭 B:大学 C:杂志 D:意识
()不是社会化的载体。(2008-05)A:家庭 B:大学 C:杂志 D:
关于血亲和姻亲的关系,正确的说法包括()。A:传统社会,血亲>姻亲B:现代社会
关于概念,正确的说法包括()。A:是以词来标示和记载的B:是思维活动借以进行的
()不是社会化的载体。A:家庭B:大学C:杂志D:意识
关于血亲和姻亲的关系,正确的说法包括()。 (A)传统社会,血亲姻亲
一个年轻人既想参军,又想上大学,这时候他面临()。 (A)双趋式冲突(B
随机试题
InthewintermonthsthetemperatureinmostofCanadausuallystaysbelow0℃
“TheHeartoftheMatter,”thejust-rel
下列建筑耐火等级不应低于一级的是()。A.6层办公楼 B.建筑高度为4
将许多类似的但不会同时发生的风险集中起来考虑,从而使这一组合中发生风险损失的部分
读“气压带与风带的变化”图。 A、B、C三图中表示北半球夏至日的是()
硬化性肾小球肾炎的主要病理特点是A.肾呈瘢痕性萎缩 B.肾皮质增宽 C.大部
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确
下列不属于衡量宏观税负的口径的是()。A.税收收入占GDP的比重 B.财政
会计人员在无人监督时,仍能坚持准则,不作任何对国家、对社会、对他人不道德的事情。
事故具体情况暂不清晰的,负责事故报告的单位可以先报事故概况,随即补报事故全面情况
最新回复
(
0
)