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根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定
根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定
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2022-08-02
35
问题
根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D.有保证药品质量的规章制度,暂时不用符合GMP要求
选项
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,暂时不用符合GMP要求
答案
D
解析
考查从事药品生产应具备的条件。选项D的依据是“有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求”,也就是在开办之前就要符合GMP。故答案为D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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