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2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）
2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）
练习题库
2022-08-02
48
问题
2017年11月28日，国家食品药品监管总局发布了《中药保护品种公告（第10号）》（2017年第143号），根据《中药品种保护条例》的规定，批准九芝堂股份有限公司结肠宁1个中药品种列为首家中药二级保护品种。同日，总局发布了《中药保护品种公告（延长保护期第10号）》（2017年第144号），经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家药品监督管理局核准，对神威药业集团有限公司生产的降脂通络软胶囊继续给予保护，保护级别为二级。结肠宁中药保护品种级别为二级，关于其保护期限和保护期满后延长期限的说法，正确的是A.保护期限为7年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年B.保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年C.保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为10年D.保护期限为7年，保护期满前3个月申请延期，可以延长保护期限为7年
选项
A.保护期限为7年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年
B.保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为7年
C.保护期限为10年，保护期满前6个月申请延期，可以延长保护期限为10年
D.保护期限为7年，保护期满前3个月申请延期，可以延长保护期限为7年
答案
A
解析
中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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