2. 医疗卫生
  3. 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有

资格题库2022-08-02  43
问题 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验的说法错误的是A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
选项 该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验的说法错误的是
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
答案 D
解析 Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。
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