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仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试
考试题库
2022-08-02
79
问题
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验
选项
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
答案
B
解析
考查仿制药注册要求。根据题干,属于豁免临床试验的情况,故答案为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629659.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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