首页
登录
医疗卫生
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试
考试题库
2022-08-02
91
问题
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验
选项
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
答案
B
解析
考查仿制药注册要求。根据题干，属于豁免临床试验的情况，故答案为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/629659.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
压力造成的临床相包括()。A:压力源的性质B:滞后型症状C:对压力的响应D
评估求助者的社会接纳程度时，主要评估求助者的()。A:行为表现B:自我评价C
MMPI编码类型通常只考虑8个临床量表，其中包括()。A:Hs量表B:Hy量表
一般临床资料中，求助者个人内在世界的重要特点应该包括()。A:想象力B:社会责
自我概念的功能包括()。A:印象管理B:决定期待C:解释经验D:保持个体内
MMPI-2包括10个临床量表和7个效度量表，它们均属于()。A:内容世表B:
在咨询效果评估中，求助者社会接纳程度主要考察()。A:求助者的行为表现和对周围环
咨询方案的内容不包括()。A:双方的责权义B:确定咨询、治疗方法C:评估手段
MMPI-2临床量表剖析图的突出编码类型中，进入编码的量表的最低分数要比没有进入
系统脱敏法起源于()。A:系统论的基本观点B:精神病人的临床实验C:动物的实
随机试题
ThemusicalScrambledFeir(i)______the(ii)______ofthetheatricalworld,poki
______(除非和保险公司签订保险合同),youarenotentitledtocompensationforthegoodsdamage
Whentwopeoplearetalkingtoeachother,theytendtostandaspecificdis
A.{1，6，8} B.{1，3，4，5} C.{1，2，4} D.{1，
把下列的六个图形分为两类，使每一类图形都有各自的共同特征或规律，分类正确的一项是
A.-789.3 B.-1.9 C.0 D.1.9
唯物辩证法告诉我们，要全面地看问题，不能以偏概全，要联系地看问题，防止孤立的观
简述心境、激情和应激的含义及特点。
对环境给人的发展的影响，正确的说法是（）。 A.环境为人的发展提供了条件
苯丙酮尿症新生儿筛查采用的是A.尿三氯化铁试验 B.尿硝普钠试验 C.血清苯
最新回复
(
0
)
