2. 医疗卫生
  3. （2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是A．京械注准XXX

（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是A．京械注准XXX

最全题库2022-08-02  3
问题 （2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是A．京械注准XXXXXXXXXXXB．国械注准XXXXXXXXXXXC．国械注许XXXXXXXXXXXD．国械备XXXXXXXX
选项 A．京械注准XXXXXXXXXXX
B．国械注准XXXXXXXXXXX
C．国械注许XXXXXXXXXXX
D．国械备XXXXXXXX
答案 D
解析 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；“准"字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
因此C选项证书号格式为香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械；D选项备案制证书号格式为进口第一类医疗器械；A选项证书号格式为境内第二类医疗器械；B选项证书号格式为境内第三类医疗器械。
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