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(2018年真题)根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂
(2018年真题)根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂
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2022-08-02
44
问题
(2018年真题)根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
选项
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
答案
D
解析
选项A,医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的无需取得制剂批准文号,只需要向省药监备案即可,选项B、C也是一样,只需要向省药监备案即可,所以答案选选项D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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