首页
登录
医疗卫生
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是A.疫苗临床试
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是A.疫苗临床试
考试题库
2022-08-02
67
问题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
选项
A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
答案
B
解析
考查疫苗上市许可和临床试验要求。开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。可见,只要受试者有一点民事行为能力,就要取得受试者的书面知情同意,监护人只是无民事行为能力时的替代选择。故答案为B。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628715.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
霍夫兰德的态度变型中不包括的要求是()。 (A)传递者(B)障碍 (C
下列从业人员的做法中,违背坚持真理要求的是()。 (A)某保安员抓获一名盗贼
诚实守信的具体要求是()。 (A)履行合同和契约(B)使用次的原材料,以减
从业人员在着装上的要求是()。 (A)着装考究(B)鞋袜搭配合理 (C)饰
关于道德,正确的说法是()。 (A)道德是一种特殊的行为规范(B)道德是个
关于WISC-CR的备用分测验,下列说法正确的包括()。 (A)一般不
思维奔逸的临床表现包括()。 (A)联想增快(B)细节过多 (C)随境转
按照斯坦伯格的说法,爱情的构成因素包括()。 (A)激情(B)亲密 (C
在MMPI及MMW-2中,如果临床量表1、2、3的T分均在60以上并呈现依次上升
关于倾听技术,错误的做法是()。 (A)设身处地地听(B)适当地给予价值评
随机试题
Agoodtranslatorisbydefinitionbilingual.Theoppositeisnot【C1】______
关于沥青路面弯沉测定每一双车道评定路段(不超过1km)测量检查点数,下列说法正确
以下关于固定资产周转率的表述,错误的是( )。A.固定资产周转率低,说明固定资
2011年1月1日,甲公司购入乙公司当日发行的4年期分期付息(于次年初支付上年度
共用题干 Tornadoes-ThePoweroftheNature
甲型强心苷和乙型强心苷的主要区别是A.C位的构型不同B.C位的构型不同C.C位的
按照中国银保监会文件规定,贷款人受托支付是指()A.贷款人根据借款人的提款申请和
最易并发脑脊液鼻漏的颌骨骨折是()A.LeFortⅠ型骨折 B.LeFort
由于劳动力市场的动态属性以及信息不完善而形成的( )失业是竞争性劳动市场的一个
下列变量中,属于中央银行货币政策中介目标的有()A.法定存款准备金率 B.超额
最新回复
(
0
)