首页
登录
医疗卫生
根据《疫苗管理法》,特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗,可以采用
根据《疫苗管理法》,特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗,可以采用
资格题库
2022-08-02
48
问题
根据《疫苗管理法》,特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗,可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用D.经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发
选项
A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批
B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
D.经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发
答案
ABCD
解析
考查疫苗上市许可和临床试验要求、疫苗批签发管理要求。其一,对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。选项A符合题干。其二,应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。选项B符合题干。与选项A的区别在于“优先审评审批”强调不用排队等药品审评审批,“可以附条件批准疫苗注册申请”则是审批时放宽要求,有部分实验可以在上市后规定期限内完成。其三,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。选项C符合题干。其四,预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。选项D符合题干。故答案为ABCD。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/628487.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
根据我国资源状况和经济社会发展需要,中央提出了建设()的号召。 (A)“绿
根据区分心理活动正常与异常的社会适应标准,正常人的行为一般应该()。 (A
根据扣ICD-10抑郁症的诊断要点包括()。 (A)睡眠紊乱(B)自杀观念
根据许又新的发展标准,评估心理健康水平时应该对个体心理发展状况进行() (A
根据柯尔伯格的理论,处于服从和惩罚的道德定向阶段的个体的特征是()。
根据美国学者安德森的研究,个体最令人喜欢的品质是()。 (A)善良(B)
面临压力时,人的认知系统对局面的控制类型包括()控制。 (A)人格的(B)
罗特关于个体归因倾向的理论叫()理论。 (A)控制点(B)三维 (C)可
根据ICD-10,人格障碍的要素之一是()。 (A)行为模式贻害周围 (
根据印度学者古普塔的一项研究,浪漫爱在()年以后开始慢慢褪色。 (A)
随机试题
[originaltext]Analmost100-year-oldEnglishtextbookmightbetheearliest
ThecuisineofMexicocanbedatedbackto700B.C.,whentheareawaspopul
Yetwitheconomiesinfreefall,managersalsoneedup-to-dateinformationa
从市场结构角度测量垄断程度的指标不包括()。A.产业集中度 B.保险深度
具有阿米巴原虫作用的药是A.黄芩 B.黄连 C.金银花 D.栀子
甲肝采用<P>A.血液体液隔离<br>B.接触隔离<br>C.呼吸道隔离<br>
一般来说,KPI可分为()等几种类型。A:数量指标 B:质量指标 C:成本指
我国《宪法》规定了公民有平等权,下列事例中侵犯了公民的平等权的是:()A.在重
寡免疫复合物型新月性肾炎最常见的血清学变化是A.单克隆免疫球蛋白升高 B.抗中
某物资采购合同履行中,由于供货方的错误,实际交付的钢材型号与合同约定不符。对这一
最新回复
(
0
)