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有关广告审查管理的说法,正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药
有关广告审查管理的说法,正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药
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2022-08-02
27
问题
有关广告审查管理的说法,正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为一年。
选项
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为一年。
答案
ABC
解析
(1)药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人,可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
(2)药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
(3)新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。故D错误。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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