首页
登录
医疗卫生
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量
admin
2022-08-02
65
问题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
选项
A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
答案
ABCD
解析
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/626168.html
本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
爱国意识的发展阶段不包括()。 (A)国家形象阶段(B)抽象国家观念阶段
国家要求公立医院实行药品分类采购 对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通
国家要求公立医院实行药品分类采购对独家生产的药品可以采取()A.实行集中挂网,
根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定 48[单选题
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()A.商务
受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构
2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会
国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()A.公立医院
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A.国家食品药品监督管理总局药品
关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()A.当前的目录全称是《国家基本医疗
随机试题
Shynessisthecauseofmuchunhappinessforagreatmanypeople.Shypeople
Humansympathy【C1】______whalesisonlynaturalofallthecreaturesinthe
Therearesomanythingsaboutourlivesthatbelongtothecontentofcultur
______可以说是清代女子一种非常独特的头饰。
羊水过多合并正常胎儿的处理正确的是A.>37周,压迫症状严重者行羊膜腔穿刺放羊水
教育的发展受政治经济制度和社会生产力发展的制约,但教育又有其自身发展的规律,具有
鉴别甲亢与单纯性甲状腺肿的最佳选择是A.基础代谢率测定 B.甲状腺摄碘率 C
陈先生,70岁。吸烟50年,10年前诊断为COPD,2天前受凉后出现咳嗽、黄痰、
根据《风景名胜区条例》的规定,风景名胜区总体规划应当坚持()的原则,突出风
下列项目管理相关资料中,能够反映项目竣工验收信息的是()。A.项目成本偏差
最新回复
(
0
)