2. 医疗卫生
  3. A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业应当跟

A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业应当跟

资格题库2022-08-02  87
问题 A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
选项 应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
答案 D
解析 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。
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