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A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业应当跟
A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业应当跟
资格题库
2022-08-02
24
问题
A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请
选项
应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请
答案
D
解析
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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