2. 医疗卫生
  3. 下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色

下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色

练习题库2022-08-02  23
问题 下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
选项 A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
答案 B
解析 (1)假药的定义：①药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的，故D为假药；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故B为按假药论处。(3)劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的。(4)按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故A，C按劣药论处。假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形属考试重点，每年必考，建议考生运用口诀"假成不符冒充，原料未批污变，功超范围禁用；劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉（矫）肤（腐、辅）色，不符省标制片"准确比较记忆。
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