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下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色
下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色
练习题库
2022-08-02
16
问题
下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
选项
A.不注明生产批号的
B.被污染的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
答案
B
解析
(1)假药的定义:①药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的,故D为假药;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故B为按假药论处。(3)劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的。(4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故A,C按劣药论处。假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形属考试重点,每年必考,建议考生运用口诀"假成不符冒充,原料未批污变,功超范围禁用;劣量不符期批,包材容器未批,擅加香蕉(矫)肤(腐、辅)色,不符省标制片"准确比较记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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