2. 医疗卫生
  3. 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门

某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门

admin2022-08-02  36
问题 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是A.责令停产整顿B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》C.并处2万元以上5万元以下的罚款D.并处5000元以上2万元以下的罚款
选项 A.责令停产整顿
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.并处2万元以上5万元以下的罚款
D.并处5000元以上2万元以下的罚款
答案 ABD
解析 药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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