甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的

题库2022-08-02  62

问题 甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。甲取得药品广告批准文号后拟将广告发布范围扩大至C省其正确的做法是( )A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布

选项 A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布
B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布

答案 B

解析 异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料。 对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案。
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