首页
登录
医疗卫生
下列关于我国药品标准的说法,错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(
下列关于我国药品标准的说法,错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(
题库
2022-08-02
43
问题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据C.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
选项
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
答案
C
解析
本题考查我国药品标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/613846.html
本试题收录于:
中药学专业1题库执业药师分类
中药学专业1
执业药师
相关试题推荐
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承
《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业生产范围的变更 B.企业法定代表人
提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤
一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为
一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为
甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药
甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省
国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是()A.国家中医药管理局 B.
随机试题
[originaltext]W:Goodafternoon.Let’sstartwithamajorglobalproblem,espec
Asanxietymakers.examinationsaresecondtonone.A、作为焦虑的制造者,考试是第二位的。B、与其他的焦虑来源
A.≤100mm B.150mm C.200mm D.≥250mm
POX染色用于白血病鉴别诊断的目的是A.排除感染性疾病 B.诊断急性白血病
拔罐时若需留罐,其留罐的时间一般为( )A.5-10分钟 B.10-15分钟
要想从根本上()矛盾,必须革新城市管理理念,把过去单纯的堵转变为疏堵结合,以疏
(2020年真题)下列物质发生的火灾中,不属于A类火灾的是( )。A.松香
某小客车投保了机动车第三者责任保险,责任限额为60万元.在保险期间先后发生两次保
评估某酒店式公寓在建工程的价值,已知土地是1年前通过招标方式取得的40年土地使用
根据《全国重要生态系统保护和修复重大工程总体规划(2021—2035年)》,到2
最新回复
(
0
)