2. 医疗卫生
  3. 下列关于我国药品标准的说法，错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(

下列关于我国药品标准的说法，错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(

题库2022-08-02  26
问题 下列关于我国药品标准的说法，错误的是A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据C.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部／局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部／局颁标准执行E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
选项 A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部／局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部／局颁标准执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
答案 C
解析 本题考查我国药品标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。
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