中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化,为了延缓和

题库2022-08-02  35

问题 中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化,为了延缓和防止药物出现不稳定现象,研究人员深入探讨影响其不稳定性的因素,并采取一系列的稳定化措施。不属于影响中药制剂贮藏条件的因素是A.温度的影响B.光线的影响C.湿度和水分D.贮藏条件宽敞E.包装材料

选项 不属于影响中药制剂贮藏条件的因素是
A.温度的影响
B.光线的影响
C.湿度和水分
D.贮藏条件宽敞
E.包装材料

答案 D

解析 本题考点是影响中药制剂稳定性的因素。影响中药制剂稳定性的因素包括处方因素、制备工艺、贮藏条件。(1)处方因素:主要有成分化学结构、溶液pH、广泛的酸碱催化、溶剂、离子强度、药物间相互作用、赋形剂与附加剂等。(2)制剂工艺:同种药物的不同类型,乃至同种剂型的不同工艺,其稳定性差异较大。应根据药物性质,结合临床需要,设计合理的剂型和制剂工艺,以提高制剂的稳定性。(3)贮藏条件:①温度:反应速度常数k值通常随温度的升高而增大,但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van′t Hoff经验规则,温度每升高10℃,反应速度约增加2~4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中,都考虑温度对药物稳定性的影响;②光线:药物暴露为日光下,可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应,酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的避光容器包装;③氧气和金属离子:氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因,微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用;④湿度和水分:固体药物暴露在湿空气中,表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应;⑤包装材料:要注意玻璃、塑料和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。
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