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  3. 关于药品有效期的说法，正确的是A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1％

关于药品有效期的说法，正确的是A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1％

admin2022-08-02  23
问题 关于药品有效期的说法，正确的是A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1％所需的有效期B.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定C.有效期按照药物降解50％所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
选项 A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1％所需的有效期
B.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
C.有效期按照药物降解50％所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
答案 B
解析 本题考查药品有效期。药品有效期是指该药品被批准使用的期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解，通常用降解10％所需的时间（称为十分之一衰期，记作t0.9）定义为有效期。恒温时，t0.9=0.1054/k。式中，k为降解速度常数，单位h-1。加速试验预测样品的有效期，长期试验确定样品的有效期。
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