2. 医疗卫生
  3. （2019年真题）某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研

（2019年真题）某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研

资格题库2022-08-02  48
问题 （2019年真题）某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如下表所示该仿制药片剂的绝对生物利用度是（　　）。A.59.0%B.236.0%C.103.2%D.42.4%E.44.6%
选项 A.59.0%
B.236.0%
C.103.2%
D.42.4%
E.44.6%
答案 A
解析 本题考查药物的体内动力学过程中生物利用度的计算。试验制剂（T）与参比制剂（R）的血药浓度-时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度。当参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率称绝对生物利用度（F），计算公式为： F=（AUCT× XR）/（AUCR× XT）×100％=（44.6×25）/（18.9×100）×100％=0.5899×100％=59.0%，答案选A。
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