2. 医疗卫生
  3. 该范围落在80.00％~125.00％范围之内即认为生物等效的是A．双向单侧t检

该范围落在80.00％~125.00％范围之内即认为生物等效的是A．双向单侧t检

免费题库2022-08-02  25
问题 该范围落在80.00％~125.00％范围之内即认为生物等效的是A．双向单侧t检验B．F检验C．稳定性试验D．90％置信区间E．体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后，对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
选项 A．双向单侧t检验
B．F检验
C．稳定性试验
D．90％置信区间
E．体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后，对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
答案 D
解析 本题考查的是生物等效性的研究方法。利用方差分析进行显著性检验是F检验；仿制药物的等效性试验是双向单侧t检验；受试制剂与参比制剂药动学参数比值90％置信区间范围应落在80.00％~125.00％范围之内，即认为生物等效。
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