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该范围落在80.00%~125.00%范围之内即认为生物等效的是A.双向单侧t检
该范围落在80.00%~125.00%范围之内即认为生物等效的是A.双向单侧t检
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2022-08-02
79
问题
该范围落在80.00%~125.00%范围之内即认为生物等效的是A.双向单侧t检验B.F检验C.稳定性试验D.90%置信区间E.体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
选项
A.双向单侧t检验
B.F检验
C.稳定性试验
D.90%置信区间
E.体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
答案
D
解析
本题考查的是生物等效性的研究方法。利用方差分析进行显著性检验是F检验;仿制药物的等效性试验是双向单侧t检验;受试制剂与参比制剂药动学参数比值90%置信区间范围应落在80.00%~125.00%范围之内,即认为生物等效。
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西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
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