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某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。药典规定该产
某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。药典规定该产
练习题库
2022-08-02
17
问题
某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒,批号150201,有效期2年。药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是A.化学分析法B.比色法C.HPLCD.GCE.生物活性测定法
选项
药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是
A.化学分析法
B.比色法
C.HPLC
D.GC
E.生物活性测定法
答案
C
解析
游离水杨酸 临用新制。取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相;检测波长为303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求,立即精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。
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西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
执业药师
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