A.药品包装B.内包装标签C.中包装标签D.大包装标签E.原料药由于尺寸原因,不

资格题库2022-08-02  39

问题 A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

选项 由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

答案 C

解析 ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定,由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样。 ⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定:"内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。" ⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定:"原料药的包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签规定办理。"
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