2. 医疗卫生
  3. A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装乙药品批准文号为国

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装乙药品批准文号为国

免费题库2022-08-02  41
问题 A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
选项 乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示
答案 C
解析 批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号
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