2. 医疗卫生
  3. A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品

A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品

考试题库2022-08-02  9
问题 A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
选项 负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
答案 E
解析 《药品注册管理办法》(局令第28号)第五十六条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。即负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是中国药品生物制品检定所。
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