补充的安全药理学研究完成时间为A.可在药物进入临床试验前完成B.可在药物进入Ⅱ期

免费题库2022-08-02 50

问题补充的安全药理学研究完成时间为A.可在药物进入临床试验前完成
B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成
C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成
D.可在药物上市前完成
E.可在药物申报生产前完成

选项 A.可在药物进入临床试验前完成
B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成
C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成
D.可在药物上市前完成
E.可在药物申报生产前完成

答案 E

解析重要系统的安全药理学必须在临床研究前完成，以提供给临床研究参考。而追加/补充的安全药理学研究在药物申报生产前完成即可。

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药学中级

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