依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品

最全题库2022-08-02  35

问题 依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的药品
E.擅自添加防腐剂的药品

选项 A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的药品
E.擅自添加防腐剂的药品

答案 C

解析 A、B、D、E按劣药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
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