下列说法错误的是A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督

题库2022-08-02  54

问题 下列说法错误的是A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D.药品说明书应当详细注明药品不良反应
E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

选项 A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D.药品说明书应当详细注明药品不良反应
E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

答案 B

解析
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