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药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责
资格题库
2022-08-02
35
问题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
选项
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
答案
A
解析
①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;⑥制定药检室人员的职责。
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药学中级
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