2. 财务会计
  3. 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的

以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的

考试题库2022-08-02  46
问题 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）A：可疑的、罕见的和新的不良反应B：所有的、严重的和新的不良反应C：严重的、罕见的和新的不良反应D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
选项 A：可疑的、罕见的和新的不良反应
B：所有的、严重的和新的不良反应
C：严重的、罕见的和新的不良反应
D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
答案 A
解析 报告范围
　　1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。
　　2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。
　　3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
　　故选C。
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