2. 医疗卫生
  3. A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日省级药

A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日省级药

最全题库2022-08-02  76
问题 A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
选项 省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
答案 D
解析 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：①申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；②申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；④申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家药品监督管理部门制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关情况报国家药品监督管理部门备案。故选DCAB。
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